Дело №

РЕШЕНИЕ

ИМЕНЕМ РОСИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

03 марта 2025 года <адрес>

Центральный районный суд <адрес> Республики Крым в составе:

председательствующего судьи Каралаш З.Ю.

при секретаре ФИО4,

с участием помощника прокурора ФИО5,

истца ФИО2,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по исковому заявлению прокурора <адрес> в интересах ребенка-инвалида ФИО1 в лице законного представителя ФИО2 к Министерству здравоохранения Республики Крым, третье лицо ГБУЗ Республики Крым «Евпаторийская городская больница», третье лицо не заявляющее самостоятельных требований относительно предмета спора Министерство здравоохранения Российской Федерации о возложении обязанности обеспечить лекарственным препаратом,

УСТАНОВИЛ:

Прокурор <адрес> обратился в суд с исковым заявлением в интересах ФИО1 к Министерству здравоохранения Республики Крым с требованием обязать Министерство здравоохранения Республики Крым обеспечить ребенка-инвалида ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения лекарственным препаратом «Хинидина сульфат» в соответствии с медицинскими показаниями вплоть до отмены лечащим врачом. Обратить решение суда к немедленному исполнению.

Требования мотивирует следующим.

Прокуратурой <адрес> Республики Крым проведена проверка по обращению ФИО2 – матери ребенка инвалида ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения о нарушении прав несовершеннолетней на лекарственное обеспечение. Согласно справке, выданной ФКУ «ГБ МСЭ по <адрес>» Минтруда России Бюро медико-социальной экспертизы № серии МСЭ-2022 № ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения назначена инвалидность впервые до ДД.ММ.ГГГГ. Из протокола консилиума врачей ФГАУ "Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей" Минздрава России "О назначении пациенту лекарственного препарата, не зарегистрированного на территории Российской Федерации для оказания ему медицинской помощи по жизненным показаниям и необходимости его ввоза» от ДД.ММ.ГГГГ следует, что ребенку-инвалиду ФИО1 поставлен клинический диагноз: G70.2.Врожденый миастенический синдром, тип 2А с поражением медленных каналов. Системное недоразвитие речи, 2 уровень, дизартрия. Постановлено разрешить к индивидуальному ввозу и применению не зарегистрированный на территории Российской Федерации лекарственный препарат «Хинидина сульфат» для оказания медицинской помощи ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения по жизненным показаниям на длительный прием. Расчет количества препарата: рекомендована суточная доза «Хинидина сульфата» составляет 15-60 мг/кг/сут разделенного на 4-6 приемов, вводимого ежедневно внутрь. Максимальное количество упаковок препарата Хинидина сульфат 200 мг (100 таб. в упаковке) на год лечения, с учетом текущего веса пациента 23 кг составит 26 упаковок Хинидина сульфата по 100 таблеток, всего 2512 таблеток на год лечения. Указанный лекарственный препарат, назначенный ФИО1 в качестве жизненных препаратов, не зарегистрирован в Российской Федерации и не включен в Государственный реестр лекарственных препаратов. Протоколом врачебной комиссии по лекарственному обеспечению ГБУЗ РК «Евпаторийская городская больница» № от ДД.ММ.ГГГГ подтверждается необходимость в применении по жизненным показаниям в незарегистрированным на территории Российской Федерации препарате «Хинидина сульфат».

Определением Центрального районного суда <адрес> от ДД.ММ.ГГГГ привлечено к участию в деле в качестве третьего лица не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора Министерство здравоохранения Российской Федерации.

В судебном заседании помощник прокурора <адрес> ФИО5, истец ФИО2 поддержали заявленные требования.

Представитель ответчика Министерства здравоохранения Республики Крым в судебное заседание не явился, о месте и времени рассмотрения дела извещен надлежаще, предоставил письменные возражения, согласно которых просил отказать в удовлетворении иска.

Представитель третьего лица ГБУЗ Республики Крым «Евпаторийская городская больница» в судебное заседание не явился, о месте и времени рассмотрения дела извещен надлежаще.

Представитель третьего лица Министерства здравоохранения Российской Федерации в судебное заседание не явился, о месте и времени рассмотрения дела извещен надлежаще.

Заслушав представителя прокуратуры, истца исследовав материалы дела, оценив имеющиеся в деле доказательства в их совокупности, суд считает, что иск подлежит удовлетворению по следующим основаниям.

Согласно свидетельства о рождении серии I –АП № ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, в графе мать указана ФИО2 и в силу предписаний статьи 28 Гражданского кодекса РФ, части 1 статьи 52 Гражданского процессуального кодекса РФ является законным представителем малолетней ФИО1

Согласно справки серии МСЭ -2022 №, выданной ФКУ «ГБ МСЭ по <адрес>» Минтруда России Бюро медико-социальной экспертизы № от ДД.ММ.ГГГГ ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения установлена категория «ребенок-инвалид» на срок до ДД.ММ.ГГГГ

Согласно протокола консилиума врачей «Национального медицинского исследовательского центра здоровья детей» от ДД.ММ.ГГГГ разрешено к индивидуальному применению и ввозу не зарегистрированный на территории Росийской Федерации лекарственный препарат «ФИО3 сульфат» для оказания медицинской помощи пациенту ФИО1 по жизненным показаниям. Рекомендованная суточная доза ФИО3 сульфата составляет 15-60 мг/кг/сут разделенного на 4-6 приемов, вводимого ежедневно внутрь. Максимальное количество упаковок препарата ФИО3 сульфат 200 мг (100 таб. в упаковке) на год лечения, с учетом текущего веса пациента 23 кг составит 26 упаковок по 100 табл. (2512 таблеток на год лечения).

В соответствии с заключением главного внештатного специалиста Министерства здравоохранения Республики Крым № от ДД.ММ.ГГГГ ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения нуждается в приеме препарата «ФИО3 сульфат» 200 мг № табл. в 1 упак. ежедневно постоянно. Потребность на 1 мес. -210 табл., на 12 мес. -2512 табл.

Согласно протокола заседания врачебной комиссии № от 11/VII 2024 г. ГБУЗ Республики Крым «Евпаторийская городская больница» в отношении ФИО1 принято решение внести заявку в ЕМИСЗ и предоставить обоснование назначения на рассмотрение Комиссией по рассмотрению заявок Министерства здравоохранения Республики Крым вопроса о возможности обеспечения препаратом «Хинидина сульфат» 200 мг № табл. в 1 упаковке ежедневно постоянно. Потребность на 1 мес – 210 табл, на 12 мес. – 2512 табл. 26 упаковок, в рамках программ льготного лекарственного обеспечения.

Согласно информации ГБУЗ Республики Крым «Евпаторийская городская больница» от ДД.ММ.ГГГГ несовершеннолетняя ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения прикреплена к детской поликлинике ГБУЗ РК «евпаторийская городская больница» с ДД.ММ.ГГГГ. Является региональным и федеральным льготополучателем: региональная льгота с ДД.ММ.ГГГГ по коду 311- лица, страдающие миастенией, диагноз:G70.2. Врожденная или приобретенная миастения: федеральная льгота с ДД.ММ.ГГГГ по коду 84-дети-инвалиды. 2024 году ребенку ФИО1 рецепты не выписывались, т. к ФГАУ «НМИЦ здоровья дете» Минздрава России назначен лекарственный препарат, не зарегистрированный на территории Российской Федерации «Хинидина сульфат» 200 мг № табл. в 1 упаковке. ДД.ММ.ГГГГ указанный лекарственный препарат был внесен в гугл таблицу МЗ РК для рассмотрения вопроса внесения его в перечень заявок ЛЛО в ЕМИСЗ.

Согласно Конвенции о правах ребенка, одобренной Генеральной Ассамблеей ООН ДД.ММ.ГГГГ (далее - Конвенция о правах ребенка, вступила в силу для СССР ДД.ММ.ГГГГ), государства-участники признают, что каждый ребенок имеет неотъемлемое право на жизнь. Государства-участники обеспечивают в максимально возможной степени выживание и здоровое развитие ребенка (статья 6 Конвенции о правах ребенка).

Государства-участники признают право ребенка на пользование наиболее совершенными услугами системы здравоохранения и средствами лечения болезней и восстановления здоровья. Государства-участники стремятся обеспечить, чтобы ни один ребенок не был лишен своего права на доступ к подобным услугам системы здравоохранения (пункт 1 статьи 24 Конвенции о правах ребенка).

Государства - участники Конвенции о правах инвалидов (принята Генеральной Ассамблеей ООН ДД.ММ.ГГГГ, вступила в силу для Российской Федерации ДД.ММ.ГГГГ; далее - Конвенция о правах инвалидов), признавая, что дети-инвалиды должны в полном объеме пользоваться всеми правами человека и основными свободами наравне с другими детьми, и напоминая в этой связи об обязательствах, взятых на себя государствами - участниками Конвенции о правах ребенка (пункт "r" преамбулы), согласились о том, что они принимают все необходимые меры для обеспечения полного осуществления детьми-инвалидами всех прав человека и основных свобод наравне с другими детьми. Во всех действиях в отношении детей-инвалидов первоочередное внимание уделяется высшим интересам ребенка (пункты 1, 2 статьи 7 данной конвенции).

Конституция Российской Федерации провозглашает Российскую Федерацию социальным правовым государством, в котором гарантируется равенство прав и свобод человека и гражданина и политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека (ч. 1 ст. 1, ч. 1 ст. 7, ст. 18, ч. 1, 2 ст. 19).

Государственная политика в интересах детей является приоритетной и основана в том числе на принципе поддержки семьи в целях обеспечения обучения, воспитания, отдыха и оздоровления детей, защиты их прав, подготовки их к полноценной жизни в обществе (абзац 3 ч. 2 ст.4 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 124-ФЗ «Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 124-ФЗ).

В целях обеспечения прав детей на охрану здоровья, в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, в медицинских организациях государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения осуществляются мероприятия по оказанию детям бесплатной медицинской помощи, предусматривающей оздоровление детей, профилактику, диагностику и лечение заболеваний, в том числе диспансерное наблюдение, медицинскую реабилитацию детей-инвалидов и детей, страдающих хроническими заболеваниями, и санаторно-курортное лечение детей (ст. 10 Федерального закона № 124-ФЗ).

Из приведенных норм международного права, Конституции Российской Федерации, Федерального закона № 124-ФЗ следует, что право на жизнь и охрану здоровья относится к числу общепризнанных, основных, неотчуждаемых прав и свобод человека, подлежащих государственной защите. Политика Российской Федерации как социального государства направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь человека, возможность реализации им своих прав, в том числе и на охрану здоровья. При этом приоритетной является защита права ребенка и особенно ребенка-инвалида на доступ к наиболее совершенным услугам системы здравоохранения, средствам лечения болезней и восстановления здоровья.

В силу ч. 15 ст.37 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 323-ФЗ) назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (ч. 2 ст. 48 Федерального закона № 323-ФЗ).

Порядок применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям определен Положением о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №.

Согласно пункту 3 названного порядка в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

Исходя из положений ст. 47 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ) допускается ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по заявлениям лиц, указанных в статье 48 данного Федерального закона, в числе которых названы медицинские организации.

Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено ч. 2 ст. 19 Федерального закона № 323-ФЗ.

Согласно п.1 ч. 3 ст. 80 Федерального закона № 323-ФЗ при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.

Пунктом 2 ч. 3 вышеуказанной статьи установлено, что при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.

Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов утверждена постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ № (далее - Федеральная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи).

Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в частности, установлены: перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, и категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, а также требования к территориальным программам в части определения порядка, условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи.

В разделе V Федеральной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи («Финансовое обеспечение Программы») предусмотрено, что за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ № «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» закреплены обязательства органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации по обеспечению граждан Российской Федерации лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на региональном уровне.

Этим же постановлением утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно (приложение №). Согласно названному перечню право на получение всех лекарственных средств по рецептам врачей бесплатно имеют дети-инвалиды в возрасте до 18 лет.

В силу Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в <адрес> на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов, утвержденной постановлением Совета министров Крым от ДД.ММ.ГГГГ №, за счет бюджетных ассигнований бюджета Республики Крым осуществляется обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Из приведенных нормативных положений федерального законодательства в их системной взаимосвязи следует, что одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями. К числу таких гарантий относятся обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации (в данном случае за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации – Республики Крым) детей-инвалидов всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения. По жизненным показаниям решением консилиума врачей федеральной специализированной медицинской организации к индивидуальному применению пациентом может быть назначено лекарственное средство, не зарегистрированное на территории Российской Федерации, ввоз которого на территорию Российской Федерации может быть осуществлен на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, в частности, по заявлению медицинских организаций. Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются в том числе средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов.

Подпунктом 33 п. 5 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Крым, утвержденного постановлением Совета министров Республики Крым, от ДД.ММ.ГГГГ № Министерство исполняет функции главного распорядителя и получателя бюджетных средств в части средств, предусмотренных в бюджете Республики Крым на финансовое обеспечение деятельности Министерства и реализацию возложенных на него функций, а также в части средств на финансовое обеспечение деятельности медицинских организаций государственной системы здравоохранения Республики Крым.

Исходя из вышеназванных положений, судом установлено, что, ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, имеет право на обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации лекарственным препаратом бесплатно.

Лекарственный препарат «Хинидина сульфат», назначенный ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, в качестве жизненного препарата, не зарегистрирован в Российской Федерации и не включен в Государственный реестр лекарственных средств.

Из письменных возражений Министерства здравоохранения Республики Крым от ДД.ММ.ГГГГ следует, что по данным программы ЕМИСЗ РК персонифицированные данные ФИО1 имеются в реестре льготополучателей Республики Крым по региональной программе льготного лекарственного обеспечения, по программе обеспечения необходимыми лекарствеными препаратами за счет средств федерального бюджета. Лекарственный препарат «Хинидина сульфат» не зарегистрирован на территории Российской Федерации. Поскольку источник финансирования закупки незарегистрированного лекарственного препарата «Хинидина сульфат» нормативно-правовыми актами не определен, то осуществить его закупку как за счет средств обязательного медицинского страхования, так и за счет средств федерального и регионального бюджетов не представляется возможным.

В соответствии с Постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации» Минздрав России производит выдачу разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента.

Проанализировав указанные нормы права, а также исходя из наличия у ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, показаний к применению лекарственного препарата « Хинидина сульфат», не подлежащего замене при проведении лечения, и не зарегистрированного на территории Российской Федерации в качестве лекарственных средств, подлежащих применению на территории РФ, суд приходит к выводу о том, что необеспечение ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, указанным лекарственным препаратам ведет к нарушению ее прав, в том числе, фундаментального права на жизнь и здоровье, поскольку препарат назначен ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, по жизненным показаниям.

Отсутствие лекарственного препарата « Хинидина сульфат» в перечне лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача при оказании бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи, не может являться основанием для снижения уровня государственных гарантий по сравнению с Программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

При таких обстоятельствах, суд приходит к выводу об удовлетворении заявленных требований.

Руководствуясь положениями ст. 212 ГПК РФ, и исходя из необходимости обеспечения ребенка жизненно необходимыми лекарственными препаратами, суд полагает возможным обратить решение к немедленному исполнению, поскольку замедление исполнения решения суда может создать угрозу жизни ребенка, нуждающегося в получении жизненно необходимых лекарственных препаратов.

На основании изложенного, и руководствуясь ст.ст.194-199 ГПК РФ, суд, -

РЕШИЛ:

Исковые требования прокурора <адрес> Республики Крым в интересах ребенка-инвалида ФИО1 в лице законного представителя ФИО2 к Министерству здравоохранения Республики Крым, третьи лица не заявляющие самостоятельных требований относительно предмета спора ГБУЗ Республики Крым «Евпаторийская городская больница», Министерство здравоохранения Российской Федерации о возложении обязанности обеспечить лекарственным препаратом, удовлетворить.

Обязать Министерство здравоохранения Республики Крым бесплатно обеспечить ребенка-инвалида ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения лекарственным препаратом «Хинидина сульфат» на постоянной основе в дозе, рекомендованной уполномоченной медицинской организацией, до отмены необходимости в нем.

Решение суда обратить к немедленному исполнению путем безотлагательного принятия Министерством здравоохранения Республики Крым мер по организации обеспечения ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения лекарственным препаратом «Хинидина сульфат» в соответствии с медицинскими показаниями в назначенном объеме.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке через Центральный районный суд <адрес> Республики Крым в течение месяца со дня принятия решения суда в окончательной форме.

Председательствующий З.Ю. Каралаш

Мотивированное решение суда изготовлено ДД.ММ.ГГГГ