Дело № 5-224/2025 (УИД 54RS0025-01-2025-001921-50)

Поступило 22.09.2025

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

31.10.2025 <адрес>

Куйбышевский районный суд <адрес> в составе:

председательствующего судьи Старостиной В.С.

с участием гл. государственного инспектора отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по <адрес> ФИО2

представителя ГБУЗ НСО «Куйбышевская ЦРБ» ФИО3

при секретаре Закауловой А.С.,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ, в отношении ГБУЗ НСО «Куйбышевская ЦРБ»,

УСТАНОВИЛ:

Как следует из представленных материалов, Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по <адрес> в период с ДД.ММ.ГГГГ проведена внеплановая выездная проверка в отношении ГБУЗ НСО «Куйбышевская ЦРБ» по адресам места осуществления медицинской деятельности в <адрес>, составлен административный протокол о привлечении ГБУЗ НСО «Куйбышевская ЦРБ» к административной ответственности по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ.

Из протокола следует, что ГБУЗ НСО «Куйбышевская ЦРБ» осуществляет деятельность на основании лицензии Л041-01125-54/00340882 от ДД.ММ.ГГГГ, выданной Министерством здравоохранения <адрес>.

ГБУЗ НСО «Куйбышевская ЦРБ» допустило нарушение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, соблюдение которых обязательно при осуществлении медицинской деятельности в соответствии с Постановлением Правительства РФ о лицензировании медицинской деятельности ( за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», в частности подпункт «б» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности» - в период проведения проверки при осмотре выявлено отсутствие принадлежащих ГБУЗ НСО «Куйбышевская ЦРБ» на праве собственности или ином законном основании, предусматривающим право владения и пользования, медицинских изделий ( оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимые для выполнения заявленных работ) услуг и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ № «Об основах охране здоровья граждан в Российской Федерации»:

при осмотре помещений родильного отделения ГБУЗ НСО «Куйбышевская ЦРБ» установлено несоответствие требованиям п.25 Порядка оказания медицинской помощи по профилю «Акушерство и гинекология», утвержденного Приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н, п.5 приложения 16 к Порядку в части несоответствия стандарту оснащения, утвержденному приложением 18 к Порядку, родового зала (индивидуального родового зала):

код номенклатурной классификации:

136780 «Система трубопроводная медицинских газов ( вакуума)», источник медицинского воздуха( I,II) <I>, <2> отсутствует ( представлена только система подачи кислорода - п.11 данного стандарта оснащения);

209420 «Система экстренной подачи медицинских газов передвижная»,

источник медицинского воздуха отсутствует ( представлена только система подачи кислорода-п.11 данного стандарта оснащения);

298900 «Смеситель гелия и кислорода для получения дыхательной смеси» ( наименование оснащения оборудования - смеситель воздушно-газовой смеси (I,II)- отсутствует.

Отсутствие указанных единиц оборудования подтверждено данными, внесенными в ФРМО ( данные позиции отсутствуют в перечне имеющегося оборудования).

ГБУЗ НСО «Куйбышевская ЦРБ» в нарушение подпункта «а» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности», п.25 Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология», утвержденного Приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н, оказывала медицинскую помощь в части организации деятельности родильного дома ( отделения) не в соответствии с требованиями п.5 приложения 16, поскольку отсутствовало оснащение, предусмотренное п.12, 31 Стандарта оснащения родового зала (индивидуального родового зала).

ГБУЗ НСО «Куйбышевская ЦРБ» в нарушении подпункта «ж» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности» не соблюдала обязательное требование в части своевременного размещения достоверной и полной информации о медицинской организации в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения ( в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций), т.к. согласно сведениям, внесённым в оборотную ведомость, на балансе и забалансовом счёте в структурном подразделении медицинской организации - родильном доме (отделении) числится 382 позиции медицинского оборудования, при этом в ФРМО и ФО занесены сведения о наличии 91 позиции медицинского оборудования ( 23,8%).

В ряде структурных подразделений ГБУЗ НСО «Куйбышевская ЦРБ» отсутствуют внесенные в ФРМО сведения об оснащении ( наличии оборудования):

- Андреевский ФАП ( <адрес> Куйбышевский межмуниципальный район, сельское поселение Чумаковский сельсовет, д.Андреевка, <адрес>),

-Балманский ФАП ( <адрес> Куйбышевский межмуниципальный район, сельское поселение Балманский сельсовет, <адрес>),

-Верх-Ичинский ФАП ( <адрес> Куйбышевский межмуниципальный район <адрес>,

-Веснянский ФАП ( <адрес> Куйбышевский межмуниципальный район, сельское поселение Веснянский сельсовет, <адрес>)

-Зоновский ФАП ( <адрес> Куйбышевский межмуниципальный район, сельское поселение Зоновский сельсовет, <адрес>).

Ивушкинский ФАП ( <адрес> Куйбышевский межмуниципальный район, сельское поселение Куйбышевский сельсовет, <адрес>).

ФИО4 ФАП ( <адрес> Куйбышевский межмуниципальный район, сельское поселение Камский сельсовет, <адрес>, ул.МТС,8а/3,

Комсомольский ФАП ( <адрес> Куйбышевский межмуниципальный район сельское поселение Куйбышевский сельсовет, <адрес> 1,

Кондуслинский ФАП ( <адрес>, Куйбышевский межмуниципальный район, сельское поселение Осиновский сельсовет, <адрес>,

ФИО5 ФАП ( <адрес> Куйбышевский межмуниципальный район, д.Константиновка, <адрес>,

Медведкинский ФАП ( <адрес> Куйбышевский межмуниципальный район, сельское поселение Новоичинский сельсовет <адрес>),

Мирновский ФАП (<адрес> Куйбышевский межмуниципальный район, сельское поселение Веснянский сельсовет <адрес>,

ФИО6 ФАП ( <адрес>)

Омьский ФАП ( <адрес> Куйбышевский межмуниципальный район, сельское поселение Булатовский сельсовет, аул Омь, <адрес>),

Осинцевский ФАП ( <адрес>, Куйбышевский межмуниципальный район, д.Осинцево, <адрес>),

Сергинский ФАП ( <адрес> Куйбышевский межмуниципальный район сельское поселение Сергинский сельсовет, <...>),

ФИО7 ФАП ( <адрес>, Куйбышевский межмуниципальный район, <адрес>),

Шагирский ФАП ( <адрес>, Куйбышевский межмуниципальный район, сельское поселение Камский сельсовет, аул Шагир, <адрес>).

Невыполнение ГБУЗ НСО «Куйбышевская ЦРБ» требований п.п. «б», «ж» п.5, п.п. «а», «б» п.6 постановления Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «О лицензировании медицинской деятельности» является грубым нарушением лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, невыполнение которых в соответствии п.7 данного постановления Правительства влечёт ответственность, установленную законодательством РФ.

ГБУЗ НСО «Куйбышевская ЦРБ» по адресу осуществления лицензируемого вида деятельности - <адрес> не выполнялись требования п.п. «б» «ж», п.5, п.п. «а» п.6 Постановления Правительства РФ №, обязательные при осуществлении медицинской деятельности.

В судебном заседании гл. государственный инспектор отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по <адрес> ФИО2 пояснила, что отсутствие необходимого оборудования в родильном доме Куйбышевской ЦРБ представляет угрозу причинения вреда жизни и здоровью.

Представитель ГБУЗ НСО «Куйбышевская ЦРБ» ФИО3 вину Куйбышевской ЦРБ в совершении административного правонарушения признаёт, пояснив, что в настоящее время приняты меры по устранению выявленных нарушений - ДД.ММ.ГГГГ направлено письмо в Министерство здравоохранения <адрес> о необходимо финансирования в ДД.ММ.ГГГГ для приобретения оборудования, соответствующего требованиям п.25 Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» ДД.ММ.ГГГГ получен ответ, что для приобретения источника медицинского воздуха и смесителя воздушно-газовой смеси для дооснащения родильного отделения ГУЗ «Куйбышевская ЦРБ» необходимо 2 340 000 рублей, при доведении бюджетных ассигнований для Министерства здравоохранения <адрес> вопрос о выделении денежных средств будет рассмотрен. В <адрес> 30 ФАП, недостающие сведения о наличии там медицинского оборудования вносятся в ФРМО. К административной ответственности за правонарушения против порядка управления Куйбышевская ЦРБ ранее не привлекалась.

Исследовав материалы дела, прихожу к следующему:

Частью 3 ст.19.20 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубыми нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением ( лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно ( обязательна).

Согласно Примечанию к ст.19.20 КоАП РФ, понятие грубое нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В силу п.7 Постановления Правительства РФ № от ДД.ММ.ГГГГ «№О лицензировании медицинской деятельности», осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечёт за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктом «а», «б» пункта 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

В п.10 ФЗ № от ДД.ММ.ГГГГ ( в ред. от ДД.ММ.ГГГГ) «О лицензировании отдельных видов деятельности» указано, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Согласно п.п. «б» п.5 Постановления Правительства РФ № от ДД.ММ.ГГГГ (в ред. от ДД.ММ.ГГГГ) лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (лицензии), является, в числе прочего, наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий ( оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ ( услуг) и зарегистрированных в порядке, установленной частью 4 статьи 38 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Согласно п.п. «ж» п.5 вышеназванного постановления, лицензионные требования, предъявляемые к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, являются размещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о медицинской организации ( в федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций) и о лицах, указанных в подпункте «в» настоящего пункта( федеральном реестре медицинских и фармацевтических работников), в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденной постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».

В п.п. «а» п.6 данного постановления указано, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является требование соблюдения порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

В соответствии с п.4 ст.38 ФЗ № от ДД.ММ.ГГГГ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. Действие данных требований может быть изменено в отношении участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от ДД.ММ.ГГГГ N 258-ФЗ "Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации", с учетом требований, установленных правом Евразийского экономического союза.

Однако, как следует из представленных материалов, сведения о 291 позиции медицинского оборудования Куйбышевской ЦРБ не занесены в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения ( федеральный реестр медицинских организаций).

Согласно п.5 Приказа Минздрава РФ от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» ( зарегистрировано в Минюсте России ДД.ММ.ГГГГ №), оснащение родильного дома ( отделения) осуществляется в соответствии со стандартом оснащения согласно приложению № к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология», утвержденному настоящим приказом, и стандартом оснащения, утвержденным порядком оказания медицинской помощи по профилю «неонатология»;

в п.25 данного приказа указано, что правила организации деятельности родильного дома (отделения), рекомендуемые штатные нормативы и стандарт оснащения родильного дома ( отделения) определены приложениями № к настоящему Порядку, порядком оказания медицинской помощи по профилю «неонатология», порядком оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология» и стандартами оснащения, утвержденными порядком оказания медицинской помощи по профилю «неонатология» и порядком оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология».

В приложениях № к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» указанно, что в стандарт оснащения родового отделения должно входить код классификации 136780 - «Система трубопроводная медицинских газов ( вакуума)», код 209420 - «Система экстренно подачи медицинских газов передвижная, код 298900 - «Смеситель гелия и кислорода для получения дыхательной смеси, которые в Куйбышевской ЦРБ отсутствовали.

В соответствии со ст.26. 2 КоАП РФ доказательствами по делу об административных правонарушениях являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которого находится дело, устанавливает наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела. Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными КоАП РФ, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

В судебном заседании установлено, что ДД.ММ.ГГГГ в ходе внеплановой выездной проверки по адресу: <адрес> ЦРБ не выполнялись требования п.п. «б», «ж» п.5, п.п. «а» п.6 Постановления Правительства РФ №, что повлекло возникновение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан.

Вина Куйбышевской ЦРБ в совершенном административном правонарушении подтверждается следующими доказательствами:

- протоколом № об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ, копию которого под роспись получил ДД.ММ.ГГГГ гл. врач Куйбышевской ЦРБ ФИО1 (л.д. 1-5);

-актом внеплановой выездной проверки от ДД.ММ.ГГГГ, проведенной с 25.08 по ДД.ММ.ГГГГ в Куйбышевской ЦРБ по решению зам.руководителя Территориального органа Федеральный службы по надзору в сфере здравоохранения по <адрес> от ДД.ММ.ГГГГ с привлечением эксперта ФИО8 - профессора кафедры акушерства и гинекологии ФГБУ «Новосибирский государственный медицинский университет» по требованию <адрес> прокуратуры, куда поступило обращение ФИО9 о некачественно оказанной медицинской помощи, в результате которой причинен вред здоровью её новорожденному ребенку ( л.д. 8-14,20);

-заключением врачебной комиссии Куйбышевской ЦРБ от ДД.ММ.ГГГГ и прилагаемыми медицинскими документами ( л.д.28-117), где указано, что ребёнок у ФИО9 родился с асфиксией тяжелой степени, оказание помощи новорожденному в родовом зале и ПИТ выполнена в соответствии с действующими протоколами и приказами;

-лицензией, предоставленной Государственному бюджетному учреждению здравоохранения <адрес> «Куйбышевская центральная районная больница» Министерством здравоохранения <адрес> ДД.ММ.ГГГГ, при оказании медико-санитарной помощи выполняются работы (услуги) по акушерскому делу ( л.д.118-130).

Учитывая совокупность вышеизложенных доказательств, которые признаются достоверными и допустимыми, в судебном заседании установлено, что ГБУЗ «Куйбышевская ЦРБ» совершено административное правонарушение, предусмотренное ч.3 ст.19.20 КоАП РФ - осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение ( лицензия) обязательно) обязательна).

Обстоятельств, отягчающих административную ответственность, не установлено, обстоятельствами, смягчающими наказание, суд считает признание вины, частичное устранение выявленных нарушений.

В соответствии со п.3.2 и 3.3 ст.4.1 КоАП РФ, при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей; при назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса.

Учитывая, что ГБУЗ «Куйбышевская ЦРБ» ранее к административной ответственности за аналогичные деяния не привлекалось, учреждением приняты меры по устранению допущенных нарушений, суд полагает возможным назначить ГБУЗ НСО «Куйбышевская ЦРБ» наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального, т.е. 75 000 рублей.

Руководствуясь ст. 29.9, 29.10 КоАП РФ,

ПОСТАНОВИЛ:

Признать Государственное бюджетное учреждение здравоохранения <адрес> «Куйбышевская центральная районная больница» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 75 000 ( семьдесят пять тысяч) рублей.

Административный штраф перечислить по следующим реквизитам:,

получатель платежа: УФК по <адрес> (Территориальный орган Росздравнадзора по <адрес> ), л/ч 04511789510, расчетный счёт 03№, ИНН <***>, КПП 540601001, Сибирское ГУ Банка России ( УФК по <адрес>, кор. счет 40№, БИК 015004950, ОКТМО 50701000, КБК 060 1 16 01191 01 0020 140.

В соответствии с ч.1 ст.32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен не позднее 60 дней со дня вступления настоящего постановления в законную силу, либо со дня истечения отсрочки или срока рассрочки.

Постановление может быть обжаловано в Новосибирский областной суд в течение 10 суток со дня получения его копии.

Судья В.С. Старостина