ПОСТАНОВЛЕНИЕ
<адрес> 08 сентября 2025 года
Судья Ленинского районного суда <адрес> Сердюкова Ю.Н., рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении в отношении:
Государственного бюджетного учреждения здравоохранения <адрес> «<данные изъяты>, юридический адрес: <адрес>,
в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях,
УСТАНОВИЛ:
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения <адрес> «<данные изъяты> (далее по тексту «<данные изъяты>») в период с <дата обезличена> по <дата обезличена> по адресу: <адрес>, осуществляло деятельность, не связанную с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным обязательным разрешением (лицензией). При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами "а", "б" и "г" пункта 6 Постановления <№>, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона от <дата обезличена> № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Нарушение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности представляет собой угрозу интересам граждан в сфере охраны жизни и здоровья человека, поскольку государственный орган, выдавая лицензию на осуществление того или иного вида деятельности, тем самым гарантирует гражданам соблюдение лицензиатом действующего законодательства при осуществлении такой деятельности.
Выявленные нарушения не позволяют обеспечить качественное оказание медицинской помощи, в том числе и в угрожающих для жизни состояниях, нарушают права граждан в сфере здравоохранения на получение качественной и безопасной медицинской помощи, способствуют риску возникновения осложнений, что приводит к неблагоприятным последствиям и причинению вреда здоровью и жизни граждан.
Представитель Государственного бюджетного учреждения здравоохранения <адрес> «<данные изъяты>» (далее по тексту <данные изъяты>») по доверенности ФИО2 в судебном заседании поддержала представленные письменные возражения, указала на истечение сроков давности привлечения к административной ответственности и устранение выявленных в ходе проверки нарушений. Просила, в случае установления виновность юридического лица, заменить административное наказание предупреждением или применить положения п. 3.2-3.3 ст. 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания.
Представитель Территориального органа Росздравнадзора по <адрес> в судебном заседании не присутствовал.
Выслушав участвующее лицо и исследовав материалы административного дела, суд приходит к следующему.
Частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).
Согласно примечанию к статье 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях понятие грубого нарушения устанавливается правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
В силу ч. 10 ст. 23 Федерального закона № 248-ФЗ перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований по видам контроля утверждается для вида федерального контроля - федеральным органом исполнительной власти, государственными корпорациями, осуществляющими функции по нормативно-правовому регулированию в установленной сфере деятельности.
В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 57 Федерального закона от <дата обезличена> № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», пп. «а» п. 3 постановления Правительства РФ от <дата обезличена> <№> «Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля» выявление отклонения объекта контроля от параметров, установленных индикаторами риска нарушения обязательных требований является основанием для проведения контрольных (надзорных) мероприятий при условии согласования с органами прокуратуры.
В судебном заседании установлено, что по результатам проведенной внеплановой документарной проверки, на основании решения Территориального органа Росздравнадзора по <адрес> от <дата обезличена> №П30-165/25, составлен протокол <№> от <дата обезличена> об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ, в отношении <данные изъяты>
Указанное решение было принято, в связи с получением требования прокуратуры <адрес> от <дата обезличена> <№>, направленным в связи с обращением ФИО3 о некачественном оказании медицинской помощи его матери ФИО4 в <данные изъяты>
Так, как следует из материалов административного дела, ФИО4 с <дата обезличена> проходила курс реабилитационного лечения в ФБУ Центр Реабилитации СФР «Тинаки» после операции по эндопротезированию левого коленного сустава (оперативное лечение в ООО «ГУТА-Клиник (<адрес>) <дата обезличена>). В рамках реабилитации ФИО4 был назначен курс сегментарного массажа пояснично-крестцового отдела позвоночника. После первой процедуры массажа, ФИО4 почувствовала ухудшение состояния, появились резкие боли в поясничной области с иррадиацией в нижние конечности, слабость, нарушения мочеиспускания.
В связи с ухудшением состояния <дата обезличена> ФИО4 была переведена на лечение в неврологическое отделение <данные изъяты> <№> им. СМ. ФИО1» (далее - ГБУЗ АО «ГКБ <№>»), где был установлен диагноз: Дискогенная радикулопатия L4-L5, дорзальные грыжи дисков L3-L4, L4-L5, L5-S1, стеноз позвоночного канала L3-L4, спондилез, спондилоартроз, антеспондилолистез. <дата обезличена> выписана с улучшением состояния с рекомендацией решения вопроса о плановом оперативном вмешательстве в условиях нейрохирургического отделения. С <дата обезличена> по <дата обезличена> проходила лечение в нейрохирургическом отделении <данные изъяты>, выписана с ухудшением состояния с диагнозом: Стеноз позвоночного канала на уровне L3-L4, L4-L5. Антеспондилолистез L3, L4. Нейрогенная перемежающая хромота. Операция (22.05.2024г.) - фораминотомия L4-L5 слева, L3-L4 с двух сторон, удаление грыжи диска L3-L4, Ь4-Г5, межтеловой корпородез кейджем Эндоарбон L3-L4, Ь4-Ь5,задний спондилодез 6-ти винтовой системой ТПФ (Медин-Урал) в сегментах L3-L4-L5. Осложнения основного заболевания: Прогрессирующая миелопатия на грудном уровне с развитием нижней вялой параплегии, нарушением чувствительности от уровня L1, частичной дисфункцией тазовых органов по типу задержки. Острый тромбоз глубоких вен правой и левой нижних конечностей. Обширный пролежень ягодичной области, области крестца. Сопутствующие заболевания: Сахарный диабет 2 типа. Диабетическая дистальная полинейропатия. Вторичная артериальная гипертензия 2 степени. Риск 4. Атеросклероз аорты, сосудов головного мозга. Хронический холецистит. Хронический панкреатит. Антибиотикоассоциированная диарея.
Далее ФИО4 с <дата обезличена> по <дата обезличена> проходила лечение в ожоговом отделении ГБУЗ АО АМОКБ с диагнозом: Декубитальная язва (пролежень) области крестца IVстадии. Выписана <дата обезличена> с последующей госпитализацией в отделение медицинской реабилитации ГБУЗ АО «ГКБ <№>».
С <дата обезличена> по <дата обезличена> получала стационарное лечение в отделении медицинской реабилитации ГБУЗ АО «ГКБ <№>» с диагнозом: Стеноз позвоночного канала на уровне L3-L4, L4-L5. Антеспондилолистез L3, L4. Нейрогенная перемежающая хромота. Операция (22.05.2024г.) - фораминотомия L4-L5 слева, L3-L4 с двух сторон, удаление грыжи диска L3-L4, L4-L5, межтеловой корпородез кейджем Эндоарбон L3-L4, L4-Ь5,задний спондилодез 6-ти винтовой системой ТПФ (Медин-Урал) в сегментах L3-L4-L5. Осложнения основного заболевания: Прогрессирующая миелопатия с развитием нижней вялой параплегии, нарушением чувствительности от уровня L1, частичной дисфункцией тазовых органов по типу задержки, нарушением ходьбы и самообслуживания. Сопутствующие заболевания: Декубитальная язва (пролежень) области крестца IVстадии. Артериальная гипертония 2 <адрес> артериальная гипертензия. Целевые цифры < АД 130/80 мм рт.<адрес> 3. Сахарный диабет 2 типа. Целевой уровень гликированного гемоглобина менее 8,0%. Хронический пиелонефрит, латентное течение. Киста правой почки. Микролитиаз почек. Нейрогенный мочевой пузырь.
С <дата обезличена> по <дата обезличена> вновь проходила лечение в ожоговом отделении <данные изъяты> диагнозом: Декубитальная язва крестцовой области IVстадии. Сопутствующие заболевания: Сахарный диабет 2 типа. Диабетическая дистальная полинейропатия. Диабетическая нефропатия? Хронический пиелонефрит, ст. обострения. Вторичная артериальная гипертензия 2 степ. Риск 4. Атеросклероз аорты, сосудов головного мозга. Согласно выписного эпикриза выписана с улучшением.
С <дата обезличена> повторно госпитализирована в нейрохирургическое отделение <данные изъяты>. <дата обезличена> состояние пациентки ухудшилось, <дата обезличена> переведена в отделение реанимации, несмотря на проводимое лечение, состояние пациентки прогрессивно ухудшалось и <дата обезличена> в 10:00 наступила остановка сердечной и дыхательной деятельности.
Заключительный диагноз: Стеноз позвоночного канала на уровне L3-L4, L4-L5. Антеспондилолистез L3, L4. Нейрогенная перемежающая хромота. Операция (22.05.2024г.) - фораминотомия L4-L5 слева, L3-L4 с двух сторон, удаление грыжи диска L3-L4, L4-L5, межтеловой корпородез кейджем Эндоарбон L3-L4, Ь4-Ь5,задний спондилодез 6-ти винтовой системой ТПФ (Медин-Урал) в сегментах L3-L4-L5. Прогрессирующая миелопатия с развитием нижней вялой параплегии, нарушением чувствительности по типу анестезии от уровня L1, дисфункции тазовых органов по типу задержки. Нейрогенный мочевой пузырь. Декубитальная язва (пролежень) крестцовой области IVстадии. Осложнения основного заболевания: Сепсис. Инфекционно-токсический шок. Отек и набухание головного мозга. Острая почечная недостаточность преренального генеза, внутри больничное, возможно на фоне хронической болезни почек. Интоксикация. Полиорганная недостаточность (церебральная, сердечно-сосудистая, почечная, белково-энергетическая). Сопутствующие заболевания: Сахарный диабет 2 типа. Целевой уровень гликированного гемоглобина менее 8,0%. Диабетическая нефропатия. Вторичная артериальная гипертензия 2 ст., риск 4. Хроническая сердечная недостаточность 1. ФК 2. Хронический пиелонефрит, латентное течение. Киста правой почки. Микролитиаз почек. Анемия средней степени тяжести смешанного генеза.
В ходе проведения документарной внеплановой проверки выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами:
ст. 90 Федерального закона от <дата обезличена> № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» п. 6 Постановления Правительства от <дата обезличена> <№> «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)») (далее - Постановление <№>) - не соблюдается установленный внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности, а именно нарушены следующие нормативные акты:
ст. 90 Федерального закона Российской Федерации от <дата обезличена> <№>-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказ Минздрава России от <дата обезличена> <№>н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от <дата обезличена> <№>н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»: Контроль качества и безопасности медицинской деятельности по жалобе ФИО3 врачебной комиссией <данные изъяты> проведен формально. Врачебной комиссией не дана оценка некачественному наблюдению за пациенткой в связи с развитием пролежня крестцовой области; непрофильной госпитализации пациентки в ожоговое отделение; отсутствию в клиническом (заключительном) диагнозе двухсторонней пневмонии; не дана оценка развития у пациентки внутрибольничной инфекции, вызванной синегнойной палочкой (Pseudomonasaeruginosa) и последующим её переводом в нейрохирургическое отделение; не оценивались действия врача-эпидемиолога по проведению целенаправленных лечебных, профилактических и противоэпидемических мероприятий при выявлении у пациентки микроорганизмами с множественной лекарственной устойчивостью. Врачебной комиссией не оценивается нарушение порядков оказания медицинской помощи.
ст. 91.1 Федерального закона Российской Федерации от <дата обезличена> <№>-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «ж» п. 5 Постановления <№>, Постановление Правительства РФ от <дата обезличена> <№> «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения»:
При анализе данных, внесенных в систему «Федеральный реестр медицинских организаций» - Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - ФРМО-ЕГИСЗ) <данные изъяты> выявлено несоответствие внесенного в ФРМО оснащения, стандарту оснащения отделений и кабинетов.
Согласно приложению <№> приказа Минздрава России от <дата обезличена> <№>н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «хирургия (комбустиология)», стандарт оснащения ожогового отделения для взрослых <данные изъяты>: Кровать функциональная хирургическая, Столик (тумбочка) прикроватный, Стул для пациента, Система палатной сигнализации, Система разводки медицинских газов, сжатого воздуха и вакуума, Шкаф медицинский для расходных материалов, Светильник бестеневой медицинский передвижной, Шкаф для комплектов операционного белья и инструментов, Шкаф (сейф) для хранения лекарственных средств, Стол перевязочный, Измеритель артериального давления, Стетофонендоскоп, Термометр медицинский, Коробка стерилизационная (бикс) для хранения стерильных инструментов и материала, Кушетка медицинская смотровая, Емкости с крышками для дезрастворов, Стерилизатор для инструментов, Установка (устройство) для обработки рук хирурга, Противопролежневый матрас, Набор инструментов хирургических малый, Укладка для оказания экстренной медицинской помощи при анафилактическом шоке, Стол операционный (хирургический), Контейнер (емкость) для предстерилизационной очистки, дезинфекции и стерилизации медицинских изделий, Система для обогрева пациентов в палатах (термоодеяло), Система обогрева пациентов на операционном столе (термостабилизационный матрац), Флюидизирующая противоожоговая кровать, Кровать функциональная ожоговая с сеткой, Емкости для сбора бытовых и медицинских отходов, Аппарат для взятия кожных трансплантатов: возвратно-поступательный, циркулярный, Аппарат для приготовления сетчатых кожных трансплантатов, Аппарат электрохирургический для резания мягких тканей и коагуляции мелких сосудов, Аппарат для ультразвуковой кавитации с набором рукояток, Аппарат для бесконтактной газовой аргонноплазменной коагуляции, Аппарат отрицательного давления для лечения ран, Комплект электрохирургических инструментов для обработки костей (дрель, осцилляторная пила, трепан), Каталка для перевозки больных с подъемной панелью, Душ-каталка, Насосы для длительного энтерального питания.
Согласно приложению <№> приказа Минздрава России от <дата обезличена> <№>н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «нейрохирургия», стандарт оснащения нейрохирургического отделения <данные изъяты>:
1. Стандарт оснащения нейрохирургического отделения (за исключением операционной): Набор нейрохирургических инструментов большой, Набор нейрохирургический экстренный, Набор для измерения ликворного давления, Аппарат искусственной вентиляции легких транспортный, Аппарат искусственной вентиляции легких для продленной вентиляции новорожденных и детей, Иглодержатель сосудистый для атравматических игл, Монитор транспортный, Шпатель нейрохирургический двусторонний различной ширины (8, 15, 20 мм), Щипцы предохранительные для сверления черепа, Согревающие одеяла, Противопролежневые системы, Оборудование для измерения внутричерепного давления с кабелем совместимости с мониторной системой.
2. Стандарт оснащения операционной нейрохирургического отделения: Аспиратор хирургический ультразвуковой, Аспиратор хирургический вакуумный, Аппарат (бор) для обработки костей и костной ткани электрический или пневматический, Аппарат для коагуляции электрохирургический высокочастотный, Кресло с подлокотниками мягкое мобильное с гидроприводом для операционной, Навигационная система безрамная (рамная), Система жесткой фиксации головы, Трепан нейрохирургический высокоскоростной электрический или пневматический с набором дрелей различного диаметра, Бинокулярная лупа с источником освещения, Аппарат для гипотермии с циркулирующей жидкостью, Мешок дыхательный ручной, Аппарат для скелетного вытяжения, Комплекс согревающий анестезиолого-реанимационный, Светильник (лампа) операционный хирургический, Средства индивидуальной защиты от рентгеновского излучения (комплект), Набор нейрохирургических инструментов большой, Набор микронейрохирургического инструментария, Набор микрососудистого инструментария. Набор хирургических инструментов для малоинвазивного доступа, Набор для операции на межпозвонковых дисках, Набор инструментов для сосудистой хирургии общий, Набор инструментов для наложения и снятия клипс с сосудов головного мозга (клипсы съемные К-45 7,5 мм и несъемные К-45 7 мм), Набор для измерения ликворного давления, Клипсы несъемные (комплект), Клипсодержатель для несъемных клипс, Клипсодержатель для клипс при клипировании аневризм, Крючок для препаровки периферических нервов, Кусачки костные с двойным изгибом для операции на позвоночнике, Кусачки костные с удлиненными ручками типа Янсена для операции на позвоночнике, Проводник для проволочных пил, Проводник многоразовый для подкожного проведения люмбоперитонеального катетера, Ранорасширитель нейрохирургический универсальный, Ранорасширитель с острыми губками, Ранорасширитель реечный для операции на позвоночнике, Распатор для позвоночника прямой, изогнутый (большой, малый), Ручки к проволочным пилам, Скоба для скелетного вытяжения за череп, Канюли различного диаметра для вентрикулярных пункций (комплект), Сверло для трепанации черепа Гребенюка-Танича, Фреза круглая полая (для переднего корпородеза), Фреза для ламинэктомии, Фреза корончатая для трепанации черепа, Шина для фиксации позвоночника, Кусачки с прямоугольными губками, Кусачки реберные универсальные с изогнутым ножом, Кусачки костные по Пистону, Кусачки с полукруглыми губками мощные, Кусачки Дальгрена для взрослых, Кусачки Дальгрена для детей, Кусачки нейрохирургические изогнутые по плоскости (длина 220 мм), Ложки нейрохирургические овальные жесткие, мягкие и округлые (наборы), Пинцет нейрохирургический изогнутый, Пинцет для твердой мозговой оболочки, Пинцет для хиазмальной области изогнутый, Пинцет для удержания опухоли мозга окончатый (большой, средний, малый) (набор), Пластина прямая и изогнутая N 1, 2, 3 для фиксации позвоночника, Шпатель нейрохирургический односторонний (двусторонний) различной ширины (6, 10, 20, 26 мм), Шприцы для промывания полостей (емкость 100 и 150 мл), Шунты низкого, среднего, высокого давления для лечения гидроцефалии, Щипцы-кусачки костные шарнирные с двойной передачей с круглыми губками изогнутые по плоскости, Щипцы-кусачки костные с прямыми копьевидными губками мощные, Щипцы для извлечения осколков костей (длина 207 мм), Щипцы предохранительные для сверления черепа.
3. п. 2) ч. 1 ст. 37 Федерального закона Российской Федерации от <дата обезличена> <№>-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «а» п. 6 Постановления <№> - нарушены порядки оказания медицинской помощи:
п. 11 Приказа Минздрава России от <дата обезличена> <№>н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «хирургия (комбустиология)»: при госпитализации в ожоговое отделение отсутствовали показания для оказания специализированной медицинской помощи по профилю «хирургия (комбустиология)» в ожоговом отделении/центре медицинской организации;
4. ст. 90 Федерального закона Российской Федерации от <дата обезличена> <№>-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 2.2. Приказа Минздрава России от <дата обезличена> <№>н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»:
2.2. Критерии качества в стационарных условиях и в условиях дневного стационара: -пп. «а» - дневниковые записи не отражают динамики состояния пациента (отсутствует описание пролежня) - стационарная карта <№>;
пп. «г» - не сформирован план обследования пациента при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза - стационарная карта <№>;
пп. «д» - не сформирован план лечения при первичном осмотре пациента - стационарная карта <№>;
пп. «л» - не проведена коррекция плана лечения с учетом клинического диагноза, состояния пациента, особенностей течения заболевания, наличия сопутствующих заболеваний, осложнений заболевания после установления клинического диагноза (позднопроведенная некрэктомия и хирургическая обработка пролежня) - стационарная карта <№>;
5. п. 11) ч. 1 ст. 79 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 <№>-Ф3 «Об основах охраны здоровья граяедан в Российской Федерации», Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от <дата обезличена> <№>н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара и порядков их ведения»:
- неполное оформление «Листа регистрации жизненно важных функций», стационарная карта <№>;
при оформлении выписного эпикриза не в полном объёме указаны сопутствующие заболевания - стационарная карта <№>;
отсутствует описание данных объективного осмотра врачом-урологом в дневниковых записях - стационарные карты <№>, 26362;
врачом-нейрохирургом не отражается ежедневная оценка степени риска развития пролежней - стационарная карта <№>;
6. Национального стандарта Российской Федерации ФИО5 56819- 2015 «Надлежащая медицинская практика. Инфологическая модель. Профилактика пролежней»:
не применялись в раннем послеоперационном периоде противопролежневые системы - стационарная карта <№>;
- при лечении пролежня использовались препараты с низкой доказательной эффективностью (хлоргексидин, спирт, повидон-йод) - стационарные карты <№>, 26362.
Задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями требований, которые установлены Федеральным законом от <дата обезличена> № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон № 99-ФЗ), другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Соответствие соискателя лицензии этим требованиям. является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
Частью 1 пункта 11 статьи 19 Закона № 99-ФЗ предусмотрено, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. К таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера.
В соответствии со ст. 90 Федерального закона от <дата обезличена> № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
На основании положений ст. 87, ст. 90 Федерального закона № 323-ФЗ - внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности, это система мероприятий, позволяющих, с одной стороны, обеспечить неукоснительное исполнение требований законодательства в сфере здравоохранения, а с другой стороны, оценивать деятельность медицинских работников.
В пп. «б» п. 6 Постановления <№> указано, что лицензиат обязан соблюдать требования, предъявляемые к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Осуществление медицинской деятельности без должного контроля приводит к некачественному наблюдению пациентов, оказанию некачественной медицинской помощи.
В ходе проверки выявлены и в акте проверки отражены допущенные ГБУЗ АО АМОКБ нарушения лицензионных требований, установленных - подпункт «б» пункта 6 Постановления <№> (до <дата обезличена> подпункт «б» п. 5 Постановления Правительства РФ от <дата обезличена> <№> «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»): внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности, предусмотренный статьей 90 Федерального закона Российской Федерации от <дата обезличена> <№>-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», проводится с нарушением установленных Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (далее - внутренний контроль), утвержденных Приказом Минздрава России от <дата обезличена> <№>н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», а именно:
внутренний контроль организован без учета вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи и перечня работ (услуг), указанных в лицензии, направленных на решение следующих задач: обеспечение и оценка применения порядков оказания медицинской помощи; совершенствование подходов к осуществлению медицинской деятельности для предупреждения, выявления и предотвращения рисков, создающих угрозу жизни и здоровью граждан, и минимизации последствий их наступления;
не проводится оценка ведения федеральных регистров (ФРМО, ФРМР), отсутствует лицо, ответственное за ведение федеральных регистров;
- не проводится оценка на предмет выявления нарушений порядков оказания медицинской помощи, правил проведения диагностических исследований, клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощи;
- при оценке ведения медицинской документации не применяются критерии качества по условиям оказания медицинской помощи.
Одним из факторов, способствующих ненадлежащему и небрежному оформлению медицинской документации, является отсутствие в медицинских организациях действующей системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности либо ее низкий уровень, что впоследствии может привести к наступлению юридической ответственности (гражданской и уголовной).
В организациях, осуществляющих медицинскую деятельность, медицинская документация является:
- основой для формирования государственной статистической отчетности;
- первичным документом при формировании реестров для оплаты оказанной медицинской помощи;
- основным источником информации о причинах и условиях возникновения различных заболеваний и травм, а в данном случае проведения медицинского освидетельствования;
- юридическим документом при разборе конфликтных ситуаций (вплоть до судебного разбирательства) при возникновении претензий со стороны пациентов или их законных представителей.
Надлежащее ведение медицинской документации, необходимое для регистрации лечебно-диагностического процесса на всех этапах его осуществления и контроля за качеством оказания медицинской помощи, служит основанием для оценки организации медицинской помощи и качества ее оказания.
В ходе проверки было установлено, что <данные изъяты> допустило несоблюдение подпункта «ж» пункта 5 Постановления <№> в части размещения в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения полных сведений о медицинской организации, в части сведений об оборудовании, находящемся в организации, в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от <дата обезличена> <№> «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» и сведений о профессиональной подготовке медицинских работников, между тем несоблюдение данного требования относится к грубым нарушениям лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности.
Нарушения лицензионных требований <данные изъяты> в сфере осуществления медицинской деятельности носят длящийся характер, так как нарушения, выявленные в ходе проверки, возникли с момента оказания медицинской помощи ФИО4 (17.05.2024г.) в <данные изъяты> и продолжились до момента окончания проверки и обнаружения административного правонарушения 16-00 01.07.2025г. (длящееся административное правонарушение) и представляют собой угрозу охраняемым интересам в сфере охраны жизни и здоровья человека.
Нарушение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности представляет собой угрозу интересам граждан в сфере охраны жизни и здоровья человека, поскольку государственный орган, выдавая лицензию на осуществление того или иного вида деятельности, тем самым гарантирует гражданам соблюдение лицензиатом действующего законодательства при осуществлении такой деятельности.
Выявленные нарушения не позволяют обеспечить качественное оказание медицинской помощи, в том числе и в угрожающих для жизни состояниях, нарушают права граждан в сфере здравоохранения на получение качественной и безопасной медицинской помощи, способствует риску возникновения осложнений, что приводит к неблагоприятным последствиям и причинению вреда здоровью и жизни граждан.
При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами "а", "б" и "г" пункта 6 Постановления <№>, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона от <дата обезличена> № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Указанные обстоятельства объективно подтверждаются представленными в материалы дела об административном правонарушении, в том числе: выпиской из реестра лицензий, Решением П30-165/25 от <дата обезличена>, Актом проверки <№> от <дата обезличена>, Протоколом <№> от <дата обезличена>, Предписанием <№>и30-789/25 от <дата обезличена> об устранении выявленных нарушений обязательных требований, журналами учета клинико-экспертной работы, объяснительными и служебными записками врачей (должностных лиц), протоколами заседаний врачебной комиссии, списком оборудования.
Таким образом, совокупностью исследованных доказательств установлено совершение <данные изъяты>» административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, а именно осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).
При назначении <данные изъяты>» наказания за совершенное административное правонарушение суд учитывает обстоятельства, предусмотренные ч. 3 ст. 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
В силу ч. 3.3 ст. 4.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях при назначении административного наказания в соответствии с ч. 3.2 ст. 4.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса.
Учитывая характер совершенного административного правонарушения, отсутствие существенных негативных последствий административного правонарушения, устранение выявленных нарушений, материальное положение юридического лица, его бюджетный порядок финансирования, суд считает возможным назначить наказание в виде штрафа в размере <данные изъяты> руб.
Исключительных обстоятельств, позволяющих применить положения ч. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ, судом не установлено.
Руководствуясь ст.ст. 29.9, 29.10 КоАП Российской Федерации, судья
ПОСТАНОВИЛ:
Признать Государственное бюджетное учреждение здравоохранения <адрес> <данные изъяты>», юридический адрес: 414056, <адрес>. ИНН: <***>. ОГРН: <***>, виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ и назначить наказание в виде административного штрафа в размере <данные изъяты> рублей.
Реквизиты счета для уплаты штрафа: ИНН <***> КПП 301501001 получатель: УФК по <адрес> (Территориальный орган Росздравнадзора по <адрес>), Банк получателя: отделение Астрахань в <адрес>, л/с <***>, БИК Банка 041203001, единый казначейский счет 40<№>, КБК 06<№>, УИН 060 2500 250704 0042925.
Постановление может быть обжаловано и опротестовано в Астраханский областной суд в течение десяти дней со дня получения копии постановления.
Судья Ю.Н. Сердюкова