Изменение статьи 14 Закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ, редакция от 01.02.2024
Дата обновления: 01.02.2024
Статус:
изменения
| Было | Стало | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 3 | 2. Экспертиза лекарственных препаратов для медицинского применения включает в себя: | 3 | 2. Экспертиза лекарственных препаратов для медицинского применения включает в себя: | ||
| t | 4 | 1) экспертизу документов, представленных для определения возможности рассматривать лекарственный препарат для медицинского применения при осуществлении государственной регистрации в качестве орфанного лекарственного препарата; | t | 4 | 1) экспертизу документов, представленных для определения возможности рассматривать лекарственный препарат для медицинского применения в качестве орфанного лекарственного препарата; |
| 5 | 2) экспертизу предложенных методов контроля качества лекарственного средства и качества представленных образцов лекарственного средства с использованием этих методов (далее - экспертиза качества лекарственного средства); | 5 | 2) экспертизу предложенных методов контроля качества лекарственного средства и (или) качества представленных образцов лекарственного средства с использованием этих методов (далее - экспертиза качества лекарственного средства); | ||
| 6 | 3) экспертизу отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата; | 6 | 3) экспертизу отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата; | ||